Amoxiclav tabletid - kasutusjuhendid

JUHISED
uimasti kasutamise kohta
meditsiiniliseks kasutamiseks

Enne selle ravimi kasutamist lugege hoolikalt neid juhiseid..
• Salvestage kasutusjuhend, see võib olla vajalik..
• Kui teil on küsimusi, pidage nõu oma arstiga..
• See ravim on välja kirjutatud teile isiklikult ja seda ei tohi teistega jagada, kuna see võib neile kahjustada isegi siis, kui teil on samad sümptomid kui teil.

Registreerimisnumber

Ärinimi

Grupi nimi

amoksitsilliin + klavulaanhape

Annustamisvorm

Õhukese polümeerikattega tabletid

Struktuur

Toimeained (tuum): iga 250 mg + 125 mg tablett sisaldab 250 mg amoksitsilliini trihüdraadi kujul ja 125 mg klavulaanhapet kaaliumsoola kujul;
iga 500 mg + 125 mg tablett sisaldab 500 mg amoksitsilliini trihüdraadi kujul ja 125 mg klavulaanhapet kaaliumsoola kujul;
iga 875 mg + 125 mg tablett sisaldab 875 mg amoksitsilliini trihüdraadi kujul ja 125 mg klavulaanhapet kaaliumsoola kujul.
Abiained (vastavalt igale annusele): kolloidne ränidioksiid 5,40 mg / 9,00 mg / 12,00 mg, krospovidoon 27,40 mg / 45,00 mg / 61,00 mg, kroskarmelloosnaatrium 27,40 mg / 35,00 mg / 47,00, magneesiumstearaat 12,00 mg / 20,00 mg / 17,22 mg, talk 13,40 mg (annuseks 250 mg + 125 mg), mikrokristalne tselluloos kuni 650 mg / kuni 1060 mg / üles 1435 mg;
kilekattega tabletid 250 mg + 125 mg - hüpromelloos 14,378 mg, etüültselluloos 0,702 mg, polüsorbaat 80 - 0,780 mg, trietüültsitraat 0,793 mg, titaandioksiid 7,605 mg, talk 1,742 mg;
kilekattetabletid 500 mg + 125 mg - hüpromelloos 17,696 mg, etüültselluloos 0,864 mg, polüsorbaat 80 - 0,960 mg, trietüültsitraat 0,976 mg, titaandioksiid 9,360 mg, talk 2,144 mg;
õhukese polümeerikattega tabletid 875 mg + 125 mg - hüpromelloos 23,226 mg, etüültselluloos 1,134 mg, polüsorbaat 80 - 1,260 mg, trietüültsitraat 1,280 mg, titaandioksiid 12,286 mg, talk 2,814 mg.

Kirjeldus

250 mg + 125 mg tabletid: valged või peaaegu valged, piklikud, kaheksanurksed, kaksikkumerad, õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on 250/125 trükist ja teisel küljel AMC..
500 mg + 125 mg tabletid: valged või peaaegu valged, ovaalsed, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid.
875 mg + 125 mg tabletid: valged või peaaegu valged, piklikud, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille sälk on ja mille külje peal on jäljend “875/125” ja teisel küljel “AMC”..
Kink vaade: kollakas mass.

Farmakoterapeutiline rühm

Antibiootikum - poolsünteetiline penitsilliin + beeta-laktamaasi inhibiitor

ATX-kood: J01CR02.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika
Toimemehhanism
Amoksitsilliin on poolsünteetiline penitsilliin, millel on aktiivsus paljude grampositiivsete ja gramnegatiivsete mikroorganismide vastu. Amoksitsilliin häirib peptidoglükaani biosünteesi, mis on bakteri raku seina struktuurikomponent. Peptidoglükaani sünteesi rikkumine põhjustab rakuseina tugevuse kaotust, mis põhjustab mikroorganismide rakkude lüüsi ja surma. Samal ajal on amoksitsilliin vastuvõtlik beeta-laktamaaside poolt hävitamisele ja seetõttu ei laiene amoksitsilliini aktiivsusspekter seda ensüümi tootvatele mikroorganismidele.
Klavulaanhappel, mis on penitsilliinidega struktuurilt sarnased beeta-laktamaasi inhibiitorid, on võime inaktiveerida mitmesuguseid penitsilliinide ja tsefalosporiinide suhtes resistentsetes mikroorganismides leiduvaid beeta-laktamaase. Klavulaanhape on piisavalt efektiivne beeta-laktamaaside vastu, mis põhjustavad enamasti bakteriaalset resistentsust, ja ei ole efektiivne I tüüpi kromosoomi beeta-laktamaaside vastu, mida klavulaanhape ei pärsi.
Klavulaanhappe olemasolu ravimis kaitseb amoksitsilliini ensüümide - beeta-laktamaaside hävitamise eest, mis võimaldab teil laiendada amoksitsilliini antibakteriaalset spektrit.
Järgnev on amoksitsilliini ja klavulaanhappe kombineeritud toime in vitro.

Bakterid, mis on tavaliselt vastuvõtlikud amoksitsilliini ja klavulaanhappe kombinatsioonile
Gram-positiivsed aeroobid: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes ja muud beeta-hemolüütilised streptokokid 1,2, Streptococcus agalactiae 1,2, Staphylococcus ahheus (tundlik metüfitsiidi suhtes) koagulaasnegatiivsed stafülokokid (tundlikud metitsilliini suhtes).
Gramnegatiivsed aeroobid: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae 1, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis 1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.
Muu: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
Gram-positiivsed anaeroobid: perekonna Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros liigid, perekonna Peptostreptococcus liigid.
Gramnegatiivsed anaeroobid:
Bacteroides fragilis, perekonna Bacteroides liigid, perekonna Capnocytophaga liigid, Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, perekonna Fusobacterium liigid, perekonna Porphyromonas liigid, perekonna Prevotella liigid.
Bakterid, mille suhtes on tõenäoline omandatud resistentsus
amoksitsilliini ja klavulaanhappe kombinatsioonile
Gramnegatiivsed aeroobid: Escherichia coli 1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, perekonna Klebsiella liigid, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, perekonna Proteus liigid, perekonna Salmonella liigid, perekonna Shigella liigid.
Gram-positiivsed aeroobid: perekonna Corynebacterium, Enterosocus faecium, Streptococcus pneumoniae 1,2 liigid, rühma Viridans streptokokid.
Looduslikult vastupidavad bakterid
amoksitsilliini ja klavulaanhappe kombinatsioonile
Gramnegatiivsed aeroobid: perekonna Acinetobacter, Citrobacter freundii liigid, perekonna Enterobacter liigid, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, perekonna Providencia liigid, perekonna Pseudomonas liigid, perekonna Serratiaica, Stenotrophomonas liigid, Stenotrophomonas.
Muu: Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, perekonna Chlamydia liigid, Coxiella burnetii, perekonna Mycoplasma liigid.
1 nende bakterite puhul on kliinilistes uuringutes tõestatud amoksitsilliini ja klavulaanhappe kombinatsiooni kliiniline efektiivsus.
Kaks seda tüüpi bakteritüve ei tooda beeta-laktamaase. Tundlikkus amoksitsilliini monoteraapiaga näitab sarnast tundlikkust amoksitsilliini ja klavulaanhappe kombinatsiooni korral.

Farmakokineetika
Amoksitsilliini ja klavulaanhappe peamised farmakokineetilised parameetrid on sarnased. Amoksitsilliin ja klavulaanhape lahustuvad hästi füsioloogilise pH-ga vesilahustes ja pärast Amoxiclav® võtmist imenduvad need kiiresti ja täielikult seedetraktist (GIT). Amoksitsilliini ja klavulaanhappe toimeainete imendumine on optimaalne, kui neid võetakse söögi alguses.
Amoksitsilliini ja klavulaanhappe biosaadavus pärast suukaudset manustamist on umbes 70%.
Amoksitsilliini ja klavulaanhappe farmakokineetilised parameetrid on toodud allpool pärast tervete vabatahtlike manustamist annustes 875 mg / 125 mg ja 500 mg / 125 mg kaks korda päevas, 250 mg / 125 mg kolm korda päevas..

Keskmine (± SD) farmakokineetiline parameeter
Tegutseme
aine
Amoksitsilliin /
klavulaanhape
Vallaline
annus
(mg)
Cmax
(mcg / ml)
Tmax
(tund)
AUC (0–24 h)
(mcg.h / ml)
T1 / 2
(tund)
Amoksitsilliin
875 mg / 125 mg87511,64 ± 2,781,50 (1,0–2,5)53,52 ± 12,311,19 ± 0,21
500 mg / 125 mg5007,19 ± 2,261,50 (1,0–2,5)53,5 ± 8,871,15 ± 0,20
250 mg / 125 mg2503,3 ± 1,121,5 (1,0–2,0)26,7 ± 4,561,36 ± 0,56
Klavulaanhape
875 mg / 125 mg1252,18 ± 0,991,25 (1,0–2,0)10,16 ± 3,040,96 ± 0,12
500 mg / 125 mg1252,40 ± 0,831,5 (1,0–2,0)15,72 ± 3,860,98 ± 0,12
250 mg / 125 mg1251,5 ± 0,701,2 (1,0–2,0)12,6 ± 3,251,01 ± 0,11
Сmax - maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas;
Tmax - aeg maksimaalse plasmakontsentratsiooni saavutamiseks;
AUC - pindala kõvera "kontsentratsiooniaeg" all;
T1 / 2 - poolestusaeg

Levitamine
Mõlemat komponenti iseloomustab hea jaotusruumala erinevates elundites, kudedes ja kehavedelikes (sealhulgas kopsudes, kõhuõõne organites; rasv-, luu- ja lihaskoes; pleura-, sünoviaal- ja kõhukelmevedelikes; nahas, sapis, uriinis, mädades) eritis, röga, interstitsiaalses vedelikus).
Seondumine plasmavalkudega on mõõdukas: klavulaanhappe puhul 25% ja amoksitsilliini puhul 18%.
Amoksitsilliini jaotusruumala on umbes 0,3–0,4 l / kg ja klavulaanhappe korral umbes 0,2 l / kg..
Amoksitsilliin ja klavulaanhape ei ületa süütamata aju vere-aju barjääri.
Amoksitsilliin (nagu enamik penitsillineid) eritub rinnapiima. Klavulaanhappe jälgi on leitud ka rinnapiimas. Amoksitsilliin ja klavulaanhape läbivad platsentaarbarjääri.
Ainevahetus
Ligikaudu 10-25% amoksitsilliini algannusest eritub neerude kaudu inaktiivse penitsilloehappe kujul. Klavulaanhape toimub inimkehas intensiivse metabolismi teel, moodustades 2,5-dihüdro-4- (2-hüdroksüetüül) -5-okso-1H-pürrool-3-karboksüülhapet ja 1-amino-4-hüdroksübutaan-2-ooni ja see eritub neerude kaudu seedetrakti kaudu, samuti väljahingatava õhuga, süsinikdioksiidi kujul.
Aretus
Amoksitsilliin eritub peamiselt neerude kaudu, klavulaanhape aga läbi neerude ja neerupealiste. Pärast ühe tableti, 250 mg / 125 mg või 500 mg / 125 mg suukaudset manustamist erituvad neerud esimese 6 tunni jooksul muutumatul kujul umbes 60–70% amoksitsilliinist ja 40–65% klavulaanhappest..
Amoksitsilliini / klavulaanhappe keskmine poolväärtusaeg (T1 / 2) on umbes üks tund; tervetel patsientidel on keskmine kogukliirens umbes 25 l / h.
Suurim kogus klavulaanhapet eritub esimese 2 tunni jooksul pärast manustamist.
Neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid
Amoksitsilliini / klavulaanhappe üldkliirens väheneb proportsionaalselt neerufunktsiooni langusega. Vähenenud kliirens on amoksitsilliini ja klavulaanhappe puhul rohkem väljendunud, kuna suurem osa amoksitsilliinist eritub neerude kaudu. Neerupuudulikkuse ravimiannused tuleks valida, võttes arvesse amoksitsilliini kumuleerumise soovimatust, säilitades samal ajal klavulaanhappe normaalse taseme.
Maksakahjustusega patsiendid
Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel kasutatakse ravimit ettevaatusega, on vaja pidevalt jälgida maksafunktsiooni.
Mõlemad komponendid eemaldatakse hemodialüüsi teel ja vähesed kogused peritoneaaldialüüsiga..

Näidustused

Nakkused, mida põhjustavad vastuvõtlikud mikroorganismide tüved:
• ülemiste hingamisteede ja ENT-organite infektsioonid (sealhulgas äge ja krooniline sinusiit, äge ja krooniline keskkõrvapõletik, neelu mädanik, tonsilliit, neelupõletik);
• alumiste hingamisteede infektsioonid (sealhulgas bakteriaalse superinfektsiooniga äge bronhiit, krooniline bronhiit, kopsupõletik);
• kuseteede infektsioonid;
• infektsioonid günekoloogias;
• naha ja pehmete kudede nakkused, samuti inimeste ja loomade hammustuste haavad;
• luu- ja sidekoe infektsioonid;
• sapiteede infektsioonid (koletsüstiit, kolangiit);
• odontogeensed nakkused.

Vastunäidustused

• ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes;
• ülitundlikkus ajaloos penitsilliinide, tsefalosporiinide ja teiste beetalaktaamantibiootikumide suhtes;
• kolestaatiline ikterus ja / või muu maksafunktsiooni kahjustus, mis on põhjustatud anamneesist amoksitsilliini / klavulaanhappega;
• nakkav mononukleoos ja lümfotsüütiline leukeemia;
• alla 12-aastased või alla 40 kg kaaluvad lapsed.

Hoolikalt

Antikoagulantide kasutamisel anamneesis pseudomembranoosne koliit, seedetrakti haigused, maksapuudulikkus, raske neerukahjustus, rasedus, imetamine.

Kasutada raseduse ja rinnaga toitmise ajal

Loomkatsetes ei ole andmeid ravimi raseduse ajal kasutamise ohtlikkuse ja selle mõju kohta loote arengule.
Ühes uuringus, kus osalesid enneaegse amniootilise membraani rebendiga naised, leiti, et amoksitsilliini / klavulaanhappe profülaktiline kasutamine võib olla seotud vastsündinutel suurenenud nekrotiseeriva enterokoliidi riskiga.
Raseduse ja imetamise ajal kasutatakse ravimit ainult siis, kui kavandatud kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lootele ja lapsele.
Amoksitsilliin ja klavulaanhape erituvad rinnapiima väikestes kogustes.
Imetavatel imikutel on suuõõne limaskestade sensibiliseerimise, kõhulahtisuse, kandidoosi teke võimalik. Amoxiclav ®'i võtmisel tuleb otsustada imetamise lõpetamise üle.

Annustamine ja manustamine

Sees.
Annustamisskeem seatakse individuaalselt, sõltuvalt patsiendi vanusest, kehakaalust, neerufunktsioonist, samuti infektsiooni raskusastmest..
Amoxiclav ® on soovitatav võtta söögikorra alguses, et see imenduks optimaalselt ja vähendaks seedesüsteemi võimalikke kõrvaltoimeid..
Ravikuur on 5-14 päeva. Ravikuuri kestuse määrab raviarst. Ilma teise arstliku läbivaatuseta ei tohiks ravi kesta kauem kui 14 päeva.
Täiskasvanud ja 12-aastased ja vanemad lapsed, kes kaaluvad vähemalt 40 kg:
Kerge või mõõduka raskusega infektsioonide raviks - 1 tablett 250 mg + 125 mg iga 8 tunni järel (3 korda päevas).
Raskete ja hingamisteede infektsioonide raviks - 1 tablett 500 mg + 125 mg iga 8 tunni järel (3 korda päevas) või 1 tablett 875 mg + 125 mg iga 12 tunni järel (2 korda päevas)..
Kuna amoksitsilliini ja klavulaanhappe kombinatsioonis 250 mg + 125 mg ja 500 mg + 125 mg sisalduvad tabletid sisaldavad sama palju klavulaanhapet - 125 mg, ei võrdu 2 tableti 250 mg + 125 mg ühe tabletiga 500 mg + 125 mg.
Neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid
Annuse kohandamine põhineb amoksitsilliini maksimaalsel soovitataval annusel ja kreatiniini kliirensil (QC).

QCAmoxiclav ® annustamisskeem
> 30 ml / minAnnust ei ole vaja kohandada
10-30 ml / min1 tablett 500 mg + 125 mg 2 korda päevas või 1 tablett 250 mg + 125 mg 2 korda päevas (sõltuvalt haiguse tõsidusest).
30 ml / min.
Maksakahjustusega patsiendid
Amoxiclav ®'i võtmisel tuleb olla ettevaatlik. Maksafunktsiooni tuleb regulaarselt jälgida..
Ei vaja eakate patsientide annustamisskeemi korrigeerimist. Neerukahjustusega eakatel patsientidel tuleb annust kohandada nii, nagu neerufunktsiooni kahjustusega täiskasvanud patsientidel..

Kõrvalmõju

Maailma Terviseorganisatsiooni (WHO) andmetel klassifitseeritakse soovimatud toimed vastavalt nende esinemissagedusele järgmiselt: väga sageli (≥1 / 10), sageli (≥1 / 100) seedetraktist
väga sageli: kõhulahtisus;
sageli: iiveldus, oksendamine. Iiveldust täheldatakse kõige sagedamini suurte annuste allaneelamisel..
Kui seedetrakti rikkumised kinnitatakse, saab neid kõrvaldada, kui võtate ravimit söögi alguses.
harva: seedehäired;
väga harva: antibiootikumidega seotud koliit (sh hemorraagiline koliit ja pseudomembranoosne koliit), must “karvane” keel, gastriit, stomatiit.
Maksa ja sapiteede osas
harva: alaniinaminotransferaasi (ALAT) ja / või aspartaataminotransferaasi (ASAT) aktiivsuse suurenemine. Neid reaktsioone täheldatakse patsientidel, kes saavad beeta-laktaamantibiootikumiravi, kuid selle kliiniline tähtsus pole teada..
väga harva: kolestaatiline ikterus, hepatiit, aluselise fosfataasi aktiivsuse suurenemine, bilirubiini aktiivsuse suurenemine vereplasmas.
Maksa kõrvaltoimeid täheldati peamiselt meestel ja eakatel patsientidel ning need võivad olla seotud pikaajalise raviga. Need kõrvaltoimed on lastel väga haruldased..
Loetletud nähud ja sümptomid ilmnevad tavaliselt ravi ajal või vahetult pärast seda, kuid mõnel juhul ei pruugi need ilmneda mitu nädalat pärast ravi lõppu. Kõrvaltoimed on tavaliselt pöörduvad.
Maksa kõrvaltoimed võivad olla rasked, äärmiselt harvadel juhtudel on teatatud surmaga lõppenud tagajärgedest. Peaaegu kõigil juhtudel olid need tõsise samaaegse patoloogiaga inimesed või patsiendid, kes said samaaegselt hepatotoksilisi ravimeid.
Immuunsussüsteemist
väga harva: angioödeem, anafülaktilised reaktsioonid, allergiline vaskuliit;
Vere ja lümfisüsteemi osa
harva: pöörduv leukopeenia (sh neutropeenia), trombotsütopeenia;
väga harva: pöörduv agranulotsütoos, hemolüütiline aneemia, protrombiini aja pöörduv suurenemine, veritsusaja pöörduv pikenemine (vt lõik "Erijuhised"), eosinofiilia, trombotsütoos.
Närvisüsteemist
harva: pearinglus, peavalu;
väga harva: krambid (võivad esineda neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel, samuti ravimi suurte annuste kasutamisel), pöörduv hüperaktiivsus, aseptiline meningiit, ärevus, unetus, käitumise muutused, agitatsioon.
Naha ja nahaaluse koe osas
harva: nahalööve, kihelus, urtikaaria;
harva: multiformne erüteem eksudatiivne;
väga harv: eksfoliatiivne dermatiit, Stevens-Johnsoni sündroom, äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos, seerumihaigusele sarnane sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs.
Neerudest ja kuseteedest
väga harva: interstitsiaalne nefriit, kristalluuria (vt lõik "Üleannustamine"), hematuria.
Nakkus- ja parasiithaigused
sageli: naha ja limaskestade kandidoos.
Muud
sagedus teadmata: tundmatute mikroorganismide kasv.

Üleannustamine

Ravimi üledoosist põhjustatud surma või eluohtlike kõrvaltoimete kohta pole teateid..
Enamikul juhtudel hõlmavad üleannustamise sümptomid seedetrakti häireid (kõhuvalu, kõhulahtisus, oksendamine) ja vee-elektrolüütide tasakaalu häireid. On teatatud amoksitsilliini tarbimisest põhjustatud kristalluuria tekkest, mis mõnel juhul põhjustas neerupuudulikkuse arengut.
Võib-olla krambihoogude teke neerupuudulikkusega patsientidel või patsientidel, kes saavad ravimeid suurtes annustes.
Üleannustamise korral peab patsient olema arsti järelevalve all, ravi on sümptomaatiline. Hiljutise (vähem kui 4 tunni) manustamise korral tuleb teha maoloputus ja imendumise vähendamiseks välja kirjutada aktiivsüsi..
Amoksitsilliin / klavulaanhape eemaldatakse hemodialüüsi teel.

Koostoimed teiste ravimitega

Antatsiidid, glükoosamiin, lahtistid, aminoglükosiidid aeglustavad imendumist, askorbiinhape - suurendab imendumist. Diureetikumid, allopurinool, fenüülbutasoon, mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (MSPVA-d) ja muud ravimid, mis blokeerivad tubulaarset sekretsiooni (probenetsiid), suurendavad amoksitsilliini kontsentratsiooni (klavulaanhape eritub peamiselt glomerulaarfiltratsiooni teel). Amoxiclav ® ja probenetsiidi samaaegne kasutamine võib põhjustada amoksitsilliini, kuid mitte klavulaanhappe taseme tõusu ja püsimist veres, mistõttu probenetsiidi samaaegne kasutamine ei ole soovitatav. Amoxiclav ® ja metotreksaadi samaaegne kasutamine suurendab metotreksaadi toksilisust.
Ravimi kasutamine koos allopurinooliga võib põhjustada naha allergiliste reaktsioonide teket. Praegu puuduvad andmed amoksitsilliini ja klavulaanhappe ja allopurinooli kombinatsiooni samaaegse kasutamise kohta. Vältida tuleks samaaegset kasutamist disulfiraamiga..
Vähendab ravimite efektiivsust metabolismis, mille käigus moodustub para-aminobensoehape, etinüülöstradiool - verejooksu oht.
Kirjanduses kirjeldatakse harvaesinevaid juhtumeid, kus acenokumarooli või varfariini ja amoksitsilliini kombineeritud kasutamisel suureneb rahvusvaheline normaliseeritud suhe (INR). Kui vajalik on samaaegne kasutamine antikoagulantidega, on vajalik regulaarselt kontrollida kontrollitud aega või INR-i ravimi määramisel või katkestamisel, võib osutuda vajalikuks suu kaudu manustatavate antikoagulantide annuse kohandamine..
Samaaegsel kasutamisel rifampitsiiniga on võimalik antibakteriaalse toime vastastikune nõrgenemine. Amoxiclav ® ei tohiks samaaegselt kasutada koos bakteriostaatiliste antibiootikumide (makroliidid, tetratsükliinid) ja sulfoonamiididega Amoxiclav ® efektiivsuse võimaliku vähenemise tõttu.
Amoxiclav ® vähendab suukaudsete rasestumisvastaste ravimite tõhusust.
Mükofenolaatmofetiili saanud patsientidel täheldati pärast amoksitsilliini ja klavulaanhappe kombinatsiooni kasutamise alustamist aktiivse metaboliidi - mükofenoolhappe kontsentratsiooni langust enne järgmise ravimiannuse võtmist umbes 50%. Selle kontsentratsiooni muutused ei pruugi täpselt kajastada mükofenoolhappe kokkupuute üldisi muutusi.

erijuhised

Enne ravi alustamist on vaja patsienti küsitleda, et selgitada välja anamneesis ülitundlikkusreaktsioonid penitsilliinide, tsefalosporiinide või muude beetalaktaamantibiootikumide suhtes. Penitsilliinide suhtes ülitundlikel patsientidel on võimalik tsefalosporiini antibiootikumidega ristallergilisi reaktsioone. Ravikuuri abil on vaja jälgida vere moodustavate organite, maksa ja neerude funktsiooni seisundit. Raske neerukahjustusega patsientidel on vajalik annuse piisav kohandamine või annuste vahelise intervalli suurendamine. Seedetraktist põhjustatud kõrvaltoimete riski vähendamiseks tuleb ravimit võtta söögikordade ajal.
Amoksitsilliini suhtes tundmatu mikrofloora kasvu tõttu on võimalik arendada superinfektsiooni, mis nõuab vastavat muudatust antibiootikumravis.
Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel, samuti ravimi suurte annuste kasutamisel võivad tekkida krambid.
Nakkusliku mononukleoosi kahtlusega patsientidel ei ole soovitatav ravimit kasutada..
Antibiootikumidega seotud koliidi ilmnemisel peate kohe lõpetama Amoxiclav ® võtmise, konsulteerima arstiga ja alustama sobivat ravi. Sellistes olukordades on peristaltikat pärssivad ravimid vastunäidustatud.
Vähenenud diureesiga patsientidel on kristalluuria väga harv. Amoksitsilliini suurte annuste kasutamisel on soovitatav võtta piisavas koguses vedelikku ja säilitada piisav diurees, et vähendada amoksitsilliini kristallide moodustumise tõenäosust.
Laboratoorsed testid: kõrged amoksitsilliini kontsentratsioonid annavad Benedicti reagendi või Felingi lahuse kasutamisel uriini glükoosisisaldusele valepositiivse reaktsiooni.
Soovitatav ensümaatiline reaktsioon glükosidaasiga.
Klavulaanhape võib põhjustada immunoglobuliini G (IgG) ja albumiini mittespetsiifilist seondumist punaste vereliblede membraanidega, mis põhjustab Coombsi testi valepositiivseid tulemusi.

Eriettevaatusabinõud kasutamata ravimi hävitamiseks.

Kasutamata Amoxiclav ® hävitamisel ei ole vaja erilisi ettevaatusabinõusid.

Mõju sõidukite juhtimise võimele, mehhanismidele

Närvisüsteemi soovimatute reaktsioonide (näiteks pearinglus, krambid) tekkimisel tuleks hoiduda autojuhtimisest ja muude tegevuste tegemisest, mis nõuavad suuremat tähelepanu kontsentratsiooni ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust.

Vabastusvorm

Esmane pakend:
Õhukese polümeerikattega tabletid, 250 mg + 125 mg: 15, 20 või 21 tabletti ja 2 kuivatusainet (silikageel), mis on asetatud ümmargusesse punasesse mahutisse, millel on silt "mittesöödav", tumedas klaaspudelis, mis on suletud kontrollrõngaga keeratava metallkorgiga. mille sees on perforatsioon ja tihend, mis on valmistatud madala tihedusega polüetüleenist.
Õhukese polümeerikattega tabletid, 500 mg + 125 mg: 15 või 21 tabletti ja 2 kuivatusainet (silikageel), mis asetatakse ümmargusesse punasesse mahutisse, millel on silt "mittesöödav", pimedas klaaspudelis, suletud perforeeritud kontrollrõngaga keeratava metallkorgiga. ja madala tihedusega polüetüleenist vooder või 5, 6, 7 või 8 tabletti lakitud kõvast alumiiniumist / pehmest alumiiniumfooliumist blistris.
Õhukese polümeerikattega tabletid, 875 mg + 125 mg: 2, 5, 6, 7 või 8 tabletti lakitud kõva alumiinium / pehme alumiiniumfooliumi blistris..
Teisene pakend:
Õhukese polümeerikattega tabletid, 250 mg + 125 mg: üks viaal pappkarbis koos meditsiinilise kasutamise juhistega.
Õhukese polümeerikattega tabletid, 500 mg + 125 mg: üks pudel või üks, kaks, kolm, neli või kümme 5, 6, 7 või 8 tableti blistrit pappkarbis koos meditsiinilise kasutamise juhistega..
Õhukese polümeerikattega tabletid, 875 mg + 125 mg: üks, kaks, kolm, neli või kümme 2, 5, 6, 7 või 8 tableti blistrit pappkarbis koos meditsiinilise kasutamise juhistega..

Ladustamistingimused

Kuivas kohas temperatuuril kuni 25 ° C.
Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Säilitusaeg

2 aastat.
Ärge kasutage ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil.

Puhkuse tingimused

Retsept

Tootja

Omanik RU: Lek dd, Verovshkova 57, 1526 Ljubljana, Sloveenia;
Tootja: Lek dd, Perzonali 47, 2391 Prevale, Sloveenia.
Tarbijate nõuded tuleks saata ZAO Sandozile:
125315, Moskva, Leningradsky prospekt, 72, bldg. 3.

Amoxiclav ® (Amoksiklav ®)

Toimeaine

Farmakoloogiline rühm

Nosoloogiline klassifikatsioon (RHK-10)

Struktuur

Õhukese polümeerikattega tabletid1 vahekaart.
toimeained (tuum):
amoksitsilliin (trihüdraadi kujul)250 mg
klavulaanhape (kaaliumsoola kujul)125 mg
abiained: kolloidne ränidioksiid - 5,4 mg; krospovidoon - 27,4 mg; kroskarmelloosnaatrium - 27,4 mg; magneesiumstearaat - 12 mg; talgipulber - 13,4 mg; MCC - kuni 650 mg
kilekest: hüpromelloos - 14,378 mg; etüültselluloos 0,702 mg; polüsorbaat 80 - 0,78 mg; trietüültsitraat - 0,793 mg; titaandioksiid - 7,605 mg; talgipulber - 1,742 mg
Õhukese polümeerikattega tabletid1 vahekaart.
toimeained (tuum):
amoksitsilliin (trihüdraadi kujul)500 mg
klavulaanhape (kaaliumsoola kujul)125 mg
abiained: kolloidne ränidioksiid - 9 mg; krospovidoon - 45 mg; kroskarmelloosnaatrium - 35 mg; magneesiumstearaat - 20 mg; MCC - kuni 1060 mg
kilekest: hüpromelloos - 17,696 mg; etüültselluloos - 0,864 mg; polüsorbaat 80 - 0,96 mg; trietüültsitraat - 0,976 mg; titaandioksiid - 9,36 mg; talgipulber - 2,144 mg
Õhukese polümeerikattega tabletid1 vahekaart.
toimeained (tuum):
amoksitsilliin (trihüdraadi kujul)875 mg
klavulaanhape (kaaliumsoola kujul)125 mg
abiained: kolloidne ränidioksiid - 12 mg; krospovidoon - 61 mg; kroskarmelloosnaatrium - 47 mg; magneesiumstearaat - 17,22 mg; MCC - kuni 1435 mg
kilekest: hüpromelloos - 23,226 mg; etüültselluloos - 1,134 mg; polüsorbaat 80 - 1,26 mg; trietüültsitraat - 1,28 mg; titaandioksiid - 12,286 mg; talgipulber - 2,814 mg
Suukaudse suspensiooni pulber5 ml suspensiooni
toimeained:
amoksitsilliin (trihüdraadi kujul)125 mg
klavulaanhape (kaaliumsoola kujul)31,25 mg
abiained: sidrunhape (veevaba) - 2,167 mg; naatriumtsitraat (veevaba) - 8,335 mg; naatriumbensoaat - 2,085 mg; MCC ja naatriumkarmelloos - 28,1 mg; ksantaankummi - 10 mg; kolloidne ränidioksiid - 16,667 mg; ränidioksiid - 0,217 g; naatriumsahhariinaat - 5,5 mg; mannitool - 1250 mg; maasika maitseaine - 15 mg
Suukaudse suspensiooni pulber5 ml suspensiooni
toimeained:
amoksitsilliin (trihüdraadi kujul)250 mg
klavulaanhape (kaaliumsoola kujul)62,5 mg
abiained: sidrunhape (veevaba) - 2,167 mg; naatriumtsitraat (veevaba) - 8,335 mg; naatriumbensoaat - 2,085 mg; MCC ja naatriumkarmelloos - 28,1 mg; ksantaankummi - 10 mg; kolloidne ränidioksiid - 16,667 mg; ränidioksiid - 0,217 g; naatriumsahhariinaat - 5,5 mg; mannitool - 1250 mg; Metsikirsimaitse - 4 mg
Suukaudse suspensiooni pulber5 ml suspensiooni
toimeained:
amoksitsilliin (trihüdraadi kujul)400 mg
klavulaanhape (kaaliumsoola kujul)57 mg
abiained: sidrunhape (veevaba) - 2,694 mg; naatriumtsitraat (veevaba) - 8,335 mg; MCC ja naatriumkarmelloos - 28,1 mg; ksantaankummi - 10 mg; kolloidne ränidioksiid - 16,667 mg; ränidioksiid - 0,217 g; loodusliku kirsi lõhna- ja maitseaine - 4 mg; sidrunimaitse - 4 mg; naatriumsahhariinaat - 5,5 mg; mannitool - kuni 1250 mg
Intravenoosseks manustamiseks mõeldud lahuse pulber1 fl.
toimeained:
amoksitsilliin (naatriumsoola kujul)500 mg
klavulaanhape (kaaliumsoola kujul)100 mg
Intravenoosseks manustamiseks mõeldud lahuse pulber1 fl.
toimeained:
amoksitsilliin (naatriumsoola kujul)1000 mg
klavulaanhape (kaaliumsoola kujul).200 mg
Dispergeeruvad tabletid1 vahekaart.
toimeained:
amoksitsilliini trihüdraat574 mg
(vastab 500 mg amoksitsilliinile)
kaaliumklavulanaat148,87 mg
(vastab 125 mg klavulaanhappele)
abiained: troopilise maitse segu - 26 mg; magusa apelsini maitsestamine - 26 mg; aspartaam ​​- 6,5 mg; kolloidne ränidioksiid - 13 mg; kollane raud (III) oksiid (E172) - 3,5 mg; talgipulber - 13 mg; hüdrogeenitud riitsinusõli - 26 mg; Räni sisaldav MCC - kuni 1300 mg
Dispergeeruvad tabletid1 vahekaart.
toimeained:
amoksitsilliini trihüdraat1004,50 mg
(vastab 875 mg amoksitsilliinile)
kaaliumklavulanaat148,87 mg
(vastab 125 mg klavulaanhappele)
abiained: troopilise maitse segu - 38 mg; magusa apelsini maitsestamine - 38 mg; aspartaam ​​- 9,5 mg; kolloidne ränidioksiid - 18 mg; kollane raud (III) oksiid (E172) - 5,13 mg; talk - 18 mg; hüdrogeenitud riitsinusõli - 36 mg; Räni sisaldav MCC - kuni 1940 mg

Annustamisvormi kirjeldus

250 + 125 mg tabletid: valged või peaaegu valged, piklikud, kaheksanurksed, kaksikkumerad, õhukese polümeerikattega, mille ühel küljel on 250/125 trükist ja teisel küljel AMC..

500 + 125 mg tabletid: valged või peaaegu valged, ovaalsed, kaksikkumerad, õhukese polümeerikattega.

875 + 125 mg tabletid: valged või peaaegu valged, piklikud, kaksikkumerad ja õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on sälgud ja jäljend “875” ja “125” ja teisel “AMC”..

Kink vaade: kollakas mass.

Suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooni pulber: pulber valgest kollakasvalgeni. Valmis suspensioon - peaaegu valgest kollaseni homogeenne suspensioon.

Pulber intravenoosseks manustamiseks mõeldud lahuse valmistamiseks: valgest kollakasvalgeni.

Dispergeeruvad tabletid: piklikud, kaheksanurksed, helekollased, pruuni pritsmega, puuviljalõhnaga.

farmakoloogiline toime

Farmakodünaamika

Amoxiclav ® on amoksitsilliini ja klavulaanhappe kombinatsioon.

Amoksitsilliin on poolsünteetiline penitsilliin (beeta-laktaamantibiootikum), mis pärsib peptidoglükaani, mis on bakteri rakuseina lahutamatu struktuurikomponent, biosünteesis ühte või mitut ensüümi (mida sageli nimetatakse penitsilliini siduvateks valkudeks (PSB)). Peptidoglükaani sünteesi pärssimine põhjustab rakuseina tugevuse vähenemist, mis põhjustab tavaliselt mikroorganismide rakkude lüüsi ja surma.

Amoksitsilliin hävitatakse resistentsete bakterite toodetud beeta-laktamaaside toimel, seega ei hõlma amoksitsilliini aktiivsusspekter neid ensüüme tootvaid mikroorganisme.

Klavulaanhape on beeta-laktaam, mis on struktuuriliselt seotud penitsilliinidega. See pärsib mõnda beeta-laktamaasi, takistades seeläbi amoksitsilliini inaktiveerimist ja laiendades selle aktiivsuse spektrit, sealhulgas baktereid, mis on tavaliselt resistentsed amoksitsilliini, aga ka teiste penitsilliinide ja tsefalosporiinide suhtes. Klavulaanhape ise ei oma kliiniliselt olulist antibakteriaalset toimet.

Amoxiclav ® avaldab bakteritsiidset toimet in vivo järgmistele mikroorganismidele:

- grampositiivsed aeroobid - Staphylococcus aureus *, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes;

- gram-negatiivsed aeroobid - Enterobacter spp. **, Escherichia coli *, Haemophilus influenzae *, perekonna Klebsiella * liigid, Moraxella catarrhalis * (Branhamella catarrhalis).

Amoxiclav ® avaldab bakteritsiidset toimet in vitro järgmistele mikroorganismidele (selle kliiniline tähtsus on siiski teadmata):

- Gram-positiivsed aeroobid - Bacillis anthracis`èga * perekonda Corynebacterium, Enterococcus faecalis *, Enterococcus faecium *, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides koagulaasnegatiivsed stafülokokid * (sh Staphylococcus epidermis), Streptococcus vulgaris, Streptococcus epidermidis Streptococcus vulgaris, Streptococcus epidermidis Streptococcus vulgaris, Streptococcus epidermidis Streptococcus epidermidis Streptococcus epidermidise

- grampositiivsed anaeroobid - perekonna Clostridium liigid, perekonna Peptococcus liigid, perekonna Peptostreptococcus liigid;

- gram-negatiivsed aeroobid - Bordetella pertussis, perekonna Brucella, Gardnerella vaginalis, Helicobacter pylori, perekonna Legionella liigid, Neisseria gonorrhoeae *, Neisseria meningitidis *, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis *, Proteus vulgaris * *, perekonna liigid koolera, Yersinia enterocolitica *;

- gramnegatiivsed anaeroobid - perekonna Bacteroides * liigid (sealhulgas Bacteroides fragilis), perekonna Fusobacterium * liigid;

- teised - Borrelia burgdorferi, Chlamydia spp., Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

* Mõned seda tüüpi bakteritüved tekitavad beeta-laktamaase, mis aitab kaasa nende tundlikkusele amoksitsilliini monoteraapia suhtes.

** Enamik nende bakterite tüvesid on resistentsed in vitro amoksitsilliini / klavulaanhappe kombinatsioonide suhtes, kuid selle kombinatsiooni kliiniline efektiivsus on tõestatud nende tüvede põhjustatud kuseteede infektsioonide ravis.

Farmakokineetika

Amoksitsilliini ja klavulaanhappe peamised farmakokineetilised parameetrid on sarnased. Amoksitsilliin ja klavulaanhape lahustuvad hästi füsioloogilise pH-ga vesilahustes ja pärast Amoxiclav® sissevõtmist imenduvad seedetraktist kiiresti ja täielikult. Toimeainete - amoksitsilliini ja klavulaanhappe - imendumine on optimaalne, kui ravimit võetakse söögi alguses.

Amoksitsilliini ja klavulaanhappe biosaadavus pärast suukaudset manustamist on umbes 70%.

Maksimaalne plasmakontsentratsioon saabub umbes 1 tund pärast manustamist. C väärtusedmax amoksitsilliini puhul (sõltuvalt annusest) 3–12 μg / ml, klavulaanhappe puhul - umbes 2 μg / ml.

Cmax vereplasmas pärast boolussüsti annuses 1,2 g (1000 + 200 mg) ravimit on 105,4 mg / l amoksitsilliini ja 28,5 mg / l klavulaanhappe korral.

Amoxiclav® kasutamisel on amoksitsilliini / klavulaanhappe plasmakontsentratsioon sarnane amoksitsilliini või klavulaanhappe vastavate annuste suukaudse manustamisega individuaalselt samaväärsetes annustes.

Mõlemat komponenti iseloomustab piisav Vd erinevates organites, kudedes ja kehavedelikes (sealhulgas kopsudes, kõhuõõne organites; rasv-, luu- ja lihaskoes; pleura-, sünoviaal- ja kõhukelmevedelikes; nahas, sapis, uriinis, mädane eritis, röga, interstitsiaalne vedelik ).

Seondumine plasmavalkudega on mõõdukas - klavulaanhappe puhul 25% ja amoksitsilliini puhul 18%.

Vd umbes 0,3–0,4 l / kg amoksitsilliini ja umbes 0,2 l / kg klavulaanhappe kohta.

Amoksitsilliin ja klavulaanhape ei ületa süütamata aju vere-aju barjääri.

Amoksitsilliin (nagu enamik penitsillineid) eritub rinnapiima. Klavulaanhappe jälgi on leitud ka rinnapiimas. Amoksitsilliin ja klavulaanhape läbivad platsentaarbarjääri.

Amoksitsilliin eritub peamiselt neerude kaudu, klavulaanhape aga läbi neerude ja neerupealiste. Pärast ühe tableti, 250 + 125 mg või 500 + 125 mg, suukaudset manustamist eritub esimese 6 tunni jooksul umbes 60–70% amoksitsilliini ja 40–65% klavulaanhapet muutumatul kujul uriiniga. Umbes 10–25% amoksitsilliini algannusest eritub uriiniga inaktiivse penitsüülhappena. Klavulaanhape toimub inimkehas intensiivse metabolismiga, moodustades 2,5-dihüdro-4- (2-hüdroksüetüül) -5-okso-1H-pürrool-3-karboksüülhapet ja 1-amino-4-hüdroksübutaan-2-ooni ja eritub uriini ja väljaheitega.

Keskmine T1/2 amoksitsilliin / klavulaanhape on umbes 1 tund; keskmine kliirens on tervetel patsientidel umbes 25 l / h. Erinevate uuringute käigus leiti, et amoksitsilliini eritus uriiniga 24 tunni jooksul umbes 50–85%, klavulaanhape - 27–60%. Suurim kogus klavulaanhapet eritub esimese 2 tunni jooksul pärast manustamist.

Amoksitsilliini ja klavulaanhappe farmakokineetilised parameetrid on kokku võetud tabelis 1.

Keskmine (± SD) farmakokineetiline parameeter
Toimeained Amoksitsilliin / klavulaanhapeAnnus mgCmax, mcg / mlTmax, hAuc(0–24), μg h / mlT1/2, h
Amoksitsilliin
875 mg / 125 mg87511,64 ± 2,781,5 (1–2,5)53,52 ± 12,311,19 ± 0,21
500 mg / 125 mg5007,19 ± 2,261,5 (1–2,5)53,52 ± 8,371,15 ± 0,2
Klavulaanhape
875 mg / 125 mg1252,18 ± 0,991,25 (1–2)10,16 ± 3,040,96 ± 0,12
500 mg / 125 mg1252,4 ± 0,831,5 (1–2)15,52 ± 3,860,98 ± 0,12

Maksakahjustusega patsiendid

Raske neerupuudulikkusega patsientidel T1/2 tõuseb amoksitsilliini korral 7,5 tunnini ja klavulaanhappe korral kuni 4,5 tunnini.

Maksakahjustusega patsientide puhul tuleb ravimi annust valida ettevaatusega: maksa pidevat jälgimist.

Mõlemad komponendid eemaldatakse hemodialüüsi teel ja vähesed kogused peritoneaaldialüüsiga..

Näidustused Amoxiclav ®

Kõigi ravimvormide jaoks

Nakkused, mida põhjustavad vastuvõtlikud mikroorganismide tüved:

ülemiste hingamisteede ja ENT organid (sealhulgas äge ja krooniline sinusiit, äge ja krooniline keskkõrvapõletik, neelu mädanik, tonsilliit, neelupõletik);

alumised hingamisteed (sealhulgas bakteriaalse superinfektsiooniga äge bronhiit, krooniline bronhiit, kopsupõletik);

kuseteede (nt põiepõletik, uretriit, püelonefriit);

nahk ja pehmed kuded, sealhulgas inimeste ja loomade hammustused;

luu ja sidekude;

sapiteed (koletsüstiit, kolangiit);

Intravenoosse lahuse valmistamiseks kasutatava pulbri jaoks

kõhuinfektsioonid

suguhaigused (gonorröa, kerge chancre);

infektsioonide ennetamine pärast operatsiooni.

Vastunäidustused

ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes;

ülitundlikkus penitsilliinide, tsefalosporiinide ja teiste beeta-laktaamantibiootikumide suhtes anamneesis;

anamneesis kolestaatiline ikterus ja / või muud maksafunktsiooni häired, mis on põhjustatud amoksitsilliini / klavulaanhappe võtmisest;

nakkuslik mononukleoos ja lümfotsüütiline leukeemia;

Lisaks dispergeeruvatele tablettidele Amoxiclav ® Quicktab

alla 12-aastased või alla 40 kg kaaluvad lapsed.

neerupuudulikkus (Cl-kreatiniin, seedetrakt, maksapuudulikkus, raske neerukahjustus, rasedus, imetamine, samaaegne kasutamine antikoagulantidega).

Rasedus ja imetamine

Raseduse ja imetamise ajal kasutatakse Amoxiclav ® ainult juhul, kui oodatav kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lootele ja lapsele.

Amoxiclav ® Quicktab'i võib raseduse ajal välja kirjutada, kui on olemas selged näidustused.

Amoksitsilliin ja klavulaanhape erituvad rinnapiima väikestes kogustes.

Kõrvalmõjud

Amoxiclav ® õhukese polümeerikattega tabletid ja pulber intravenoosse manustamise lahuse valmistamiseks

Seedesüsteemist: isutus, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu, gastriit, stomatiit, glossiit, must “karvane” keel, hambaemaili tumenemine, hemorraagiline koliit (võib areneda ka pärast ravi), enterokoliit, pseudomembranoosne koliit, rikkumine maksafunktsioon, ALAT, ASAT, aluselise fosfataasi ja / või bilirubiini aktiivsuse suurenemine vereplasmas, maksapuudulikkus (sagedamini eakatel meestel, pikaajalise ravi korral), kolestaatiline ikterus, hepatiit.

Allergilised reaktsioonid: kihelus, urtikaaria, erütematoossed lööbed, multiformne erüteem, eksudatiivne angioödeem, anafülaktiline šokk, allergiline vaskuliit, eksfoliatiivne dermatiit, Stevens-Johnsoni sündroom, äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos, mitte-epidermaalse seerumihaigusega sarnane sündroom.

Hemopoeetilisest ja lümfisüsteemist: pöörduv leukopeenia (sh neutropeenia), trombotsütopeenia, hemolüütiline aneemia, PV pöörduv suurenemine (kui seda kasutatakse koos antikoagulantidega), veritsusaja pöörduv suurenemine, eosinofiilia, pantsütopeenia, trombotsütoos, agranulotsütoos.

Kesknärvisüsteemi küljest: pearinglus, peavalu, krambid (neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel võib esineda ravimi suurtes annustes).

Kuseelundkonnast: interstitsiaalne nefriit, kristalluuria, hematuuria.

Muu: kandidoos ja muud tüüpi superinfektsioonid.

Õhukese polümeerikattega tablettide jaoks suukaudse suspensiooni pulber ja oraalse lahuse pulber

Kesknärvisüsteemi küljelt: hüperaktiivsus. Ärevuse tunne, unetus, käitumise muutus, agitatsioon.

Amoxiclav ® Quicktab ja Amoxiclav ® suukaudse suspensiooni pulber

Hemopoeetilistest organitest ja lümfisüsteemist: harva - pöörduv leukopeenia (sh neutropeenia), trombotsütopeenia; väga harva - eosinofiilia, trombotsütoos, pöörduv agranulotsütoos, veritsusaja pikenemine ja PV pöörduv suurenemine, aneemia, sealhulgas pöörduv hemolüütiline aneemia.

Immuunsüsteemi osa: esinemissagedus pole teada - angioödeem, anafülaktilised reaktsioonid, allergiline vaskuliit, seerumihaigusele sarnane sündroom.

Närvisüsteemist: harva - pearinglus, peavalu; väga harva - unetus, agitatsioon, ärevus, käitumise muutused, pöörduv hüperaktiivsus, krambid; krambid võivad tekkida neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel, samuti neil, kes saavad ravimit suurtes annustes.

Seedetraktist: sageli - isutus, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus. Iiveldust täheldatakse sagedamini suurte annuste allaneelamisel. Kui seedetrakti rikkumised kinnitatakse, saab neid kõrvaldada, kui võtate ravimit söögi alguses; harva - seedehäire; väga harva - antibiootikumide tarvitamisega seotud koliit (sealhulgas pseudomembranoosne ja hemorraagiline koliit), must “karvane” keel, gastriit, stomatiit. Lastel täheldati hambaemaili pinnakihi värvuse muutumist väga harva. Suuhooldus aitab vältida hambaemaili värvuse muutumist.

Nahalt: harva - nahalööve, sügelus, urtikaaria; harva - multiforme erüteem eksudatiivne; tundmatu sagedus - Stevens-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs, bulloosne eksfoliatiivne dermatiit, äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos.

Kuseelundkonnast: väga harva - kristalluuria, interstitsiaalne nefriit, hematuria.

Maksa ja sapiteede osa: harva - ALAT ja / või ASAT aktiivsuse suurenemine (seda nähtust täheldatakse patsientidel, kes saavad ravi beeta-laktaamantibiootikumidega, kuid selle kliiniline tähtsus pole teada); Maksa kõrvaltoimeid täheldati peamiselt meestel ja eakatel patsientidel ning need võivad olla seotud pikaajalise raviga. Neid kõrvaltoimeid täheldatakse lastel väga harva..

Loetletud nähud ja sümptomid ilmnevad tavaliselt ravi ajal või vahetult pärast seda, kuid mõnel juhul ei pruugi need ilmneda mitu nädalat pärast ravi lõppu. Kõrvaltoimed on tavaliselt pöörduvad. Maksa kõrvaltoimed võivad olla rasked, äärmiselt harvadel juhtudel on teatatud surmaga lõppenud tagajärgedest. Peaaegu kõigil juhtudel olid need tõsise samaaegse patoloogiaga patsiendid või potentsiaalselt hepatotoksilisi ravimeid saavad patsiendid. Väga harva - aluselise fosfataasi aktiivsuse suurenemine, bilirubiini taseme tõus, hepatiit, kolestaatiline ikterus (täheldatud samaaegse ravi korral teiste penitsilliinide ja tsefalosporiinidega).

Muu: sageli - naha ja limaskestade kandidoos; sagedus teadmata - tundmatute mikroorganismide kasv.

Koostoime

Kõigi ravimvormide jaoks

Antatsiidid, glükoosamiin, lahtistid, aminoglükosiidid aeglustavad imendumist, askorbiinhape suurendab imendumist.

Diureetikumid, allopurinool, fenüülbutasoon, MSPVA-d ja muud tubulaarset sekretsiooni blokeerivad ravimid (probenetsiid) suurendavad amoksitsilliini kontsentratsiooni (klavulaanhape eritub peamiselt glomerulaarfiltratsiooni teel).

Amoxiclav ® ja metotreksaadi samaaegne kasutamine suurendab metotreksaadi toksilisust.

Kohtumine koos allopurinooliga suurendab eksanteemi esinemissagedust. Vältida tuleks samaaegset kasutamist disulfiraamiga..

Vähendab ravimite efektiivsust, mille metabolismil moodustub PABA; etinüülöstradiool - läbimurde verejooksu oht.

Kirjanduses kirjeldatakse harvaesinevaid INR-i suurenemise juhtumeid atsenokumarooli või varfariini ja amoksitsilliini kombineeritud kasutamisel. Vajadusel tuleb ravimi väljakirjutamisel või ärajätmisel hoolikalt jälgida samaaegset kasutamist antikoagulantide, PV või INR-iga..

Kombinatsioon rifampitsiiniga on antagonistlik (antibakteriaalse toime vastastikune nõrgenemine). Amoxiclav ® ei tohiks samaaegselt kasutada koos bakteriostaatiliste antibiootikumide (makroliidid, tetratsükliinid) ja sulfoonamiididega Amoxiclav ® efektiivsuse võimaliku vähenemise tõttu.

Amoxiclav ® vähendab suukaudsete rasestumisvastaste ravimite tõhusust.

Dispergeeruvate tablettide ja suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooni pulbri jaoks

Suurendab kaudsete antikoagulantide efektiivsust (see surub soole mikrofloorat, vähendab K-vitamiini sünteesi ja protrombiini indeksit). Mõnel juhul võib ravimi võtmine PV-d pikendada, seetõttu tuleb antikoagulantide ja ravimi Amoxiclav ® Quicktab kasutamisel olla ettevaatlik..

Probenetsiid vähendab amoksitsilliini eritumist, suurendades selle kontsentratsiooni seerumis.

Mükofenolaatmofetiili saanud patsientidel täheldati pärast amoksitsilliini ja klavulaanhappe kombinatsiooni kasutamise alustamist aktiivse metaboliidi - mükofenoolhappe kontsentratsiooni langust enne järgmise ravimiannuse võtmist umbes 50%. Selle kontsentratsiooni muutused ei pruugi täpselt kajastada mükofenoolhappe kokkupuute üldisi muutusi.

Intravenoosse lahuse valmistamiseks kasutatava pulbri jaoks

Amoxiclav ® ja aminoglükosiidide antibiootikumid ei ole keemiliselt kokkusobivad.

Ärge segage Amoxiclav ® süstlas või infusioonipudelis teiste ravimitega.

Vältige segamist dekstroosi, dekstraani, naatriumvesinikkarbonaadi lahustega, samuti lahustega, mis sisaldavad verd, valke, lipiide.

Annustamine ja manustamine

Õhukese polümeerikattega tabletid

Sees. Annustamisskeem seatakse individuaalselt, sõltuvalt vanusest, kehakaalust, patsiendi neerufunktsioonist ja ka infektsiooni raskusastmest..

Amoxiclav ® on soovitatav võtta söögikorra alguses, et see imenduks optimaalselt ja vähendaks seedesüsteemi võimalikke kõrvaltoimeid..

Ravikuur on 5-14 päeva. Ravikuuri kestuse määrab raviarst. Ilma teise arstliku läbivaatuseta ei tohiks ravi kesta kauem kui 14 päeva.

Annus määratakse sõltuvalt vanusest ja kehakaalust. Soovitatav annustamisskeem on 40 mg / kg päevas, jagatud kolmeks annuseks..

Lastele kehakaaluga 40 kg või rohkem tuleks anda samad annused kui täiskasvanutele. ≤6-aastaste laste jaoks on eelistatavam võtta Amoxiclav ® suspensioon.

Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed (või> 40 kg kehakaalust)

Tavaline annus kerge kuni mõõduka infektsiooni korral on 1 tablett. 250 + 125 mg iga 8 tunni järel või 1 tablett. 500 + 125 mg iga 12 tunni järel, raskete infektsioonide ja hingamisteede infektsioonide korral - 1 tabel. 500 + 125 mg iga 8 tunni järel või 1 tablett. 875 + 125 mg iga 12 tunni järel.

Kuna amoksitsilliini ja klavulaanhappe 250 + 125 mg ja 500 + 125 mg kombineeritud tabletid sisaldavad kumbki sama palju klavulaanhapet - 125 mg, siis 2 tabletti. 250 + 125 mg ei võrdu ühe tabletiga. 500 + 125 mg.

Annustamine odontogeensete infektsioonide korral

1 vahekaart. 250 + 125 mg iga 8 tunni järel või 1 tablett. 500 + 125 mg iga 12 tunni järel 5 päeva jooksul.

Neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid

Annuse korrigeerimine põhineb amoksitsilliini maksimaalsel soovitataval annusel ja seda tehakse, võttes arvesse Cl-kreatiniini väärtusi:

- täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed (või ≥40 kg kehakaalu kohta) (tabel 2);

- anuuria korral tuleks annustamise vahelist intervalli pikendada 48 tunnini või rohkem;

- 875 + 125 mg tablette tohib kasutada ainult patsientidel, kelle kreatiniini Cl on üle 30 ml / min.

Kreatiniini kliirensAmoxiclav ® annustamisskeem
> 30 ml / minAnnust ei ole vaja kohandada
10-30 ml / min1 vahekaart. 50 + 125 mg 2 korda päevas või 1 tablett. 250 + 125 mg (kerge kuni mõõduka infektsiooniga) 2 korda päevas
® tuleb läbi viia ettevaatusega. Maksafunktsiooni tuleb regulaarselt jälgida..

Suukaudse suspensiooni pulber

Suspensioonide ööpäevane annus on 125 + 31,25 mg / 5 ml ja 250 + 62,5 mg / 5 ml (suspensioonide õige doseerimise hõlbustamiseks lisatakse suspensioonide igale pakendile 125 + 31,25 mg / 5 ml ja 250 + 62,5 mg / 5 ml, gradueeritud 5 ml skaalaga 0,1 ml või annustamislusikaga mahuga 5 ml, rõngakujuliste märkidega õõnsuses 2,5 ja 5 ml).

Vastsündinud ja kuni 3-kuused lapsed - 30 mg / kg päevas (amoksitsilliin), jagatuna kaheks annuseks (iga 12 tunni järel).

Ravimi Amoxiclav ® annustamine pipetiga - ühekordsete annuste arvutamine vastsündinute ja kuni 3-kuuste laste infektsioonide raviks (tabel 3).

Kehakaal22.22,42.62,833.23.43.63.844.24.44.64.8
Suspensioon 156,25 ml (2 korda päevas)1,21.31.41,61.71.81.922.22,32,42,52.62,82.9
Suspensioon 312,5 ml (2 korda päevas)0,60,70,70,80,80,9111,11,11,21.31.31.41.4

Lapsed vanemad kui 3 kuud - alates 20 mg / kg kergete kuni mõõdukate infektsioonide korral kuni 40 mg / kg raskete infektsioonide ja alumiste hingamisteede infektsioonide, keskkõrvapõletiku, sinusiidi (amoksitsilliin) päevas, jagatuna 3 annuseks (iga 8 h).

Ravimi Amoxiclav ® annustamine pipeti abil - ühekordsete annuste arvutamine kergete ja mõõdukate infektsioonide raviks lastel vanuses üle 3 kuu (põhineb 20 mg / kg päevas (amoksitsilliini puhul) (tabel 4)..

Kehakaal5678910üksteist12kolmteist14viisteistkuusteist17kaheksateistüheksateistkakskümmend2122
Suspensioon 156,25 ml (3 korda päevas)1.31,61.92.12,42.72.93.23,53,744.34,54.85.15.35,65.9
Suspensioon 312,5 ml (3 korda päevas)0,70,80,91,11,21.31,51,61.71.922.12,32,42,52.72,82.9
Kehakaal23242526272829kolmkümmend313233343536373839
Suspensioon 156,25 ml (3 korda päevas)6.16.46.76.97.27.57.788.38,58.89.19.39.69.910.110,4
Suspensioon 312,5 ml (3 korda päevas)3,13.23.33,53.63,73.944.14.34.44,54.74.84.95.15.2

Ravimi Amoxiclav ® annustamine pipeti abil - ühekordsete annuste arvutamine raskete infektsioonide raviks lastel vanuses üle 3 kuu (põhineb 40 mg / kg päevas (amoksitsilliini puhul) (tabel 5)..

Kehakaal5678910üksteist12kolmteist14viisteistkuusteist17kaheksateistüheksateistkakskümmend2122
Suspensioon 156,25 ml (3 korda päevas)2.73.23,74.34.85.35.96.46.97.588,59.19.610.110.711,211,7
Suspensioon 312,5 ml (3 korda päevas)1.31,61.92.12,42.72.93.23,53,744.34,54.85.15.35,65.9
Kehakaal23242526272829kolmkümmend313233343536373839
Suspensioon 156,25 ml (3 korda päevas)12.312.813,313.914,414,915,5kuusteist16,517,117,618,118,719,219,720,320,8
Suspensioon 312,5 ml (3 korda päevas)6.16.46.76.97.27.57.788.38,58.89.19.39.69.910.110,4

Ravimi Amoxiclav ® doseerimine lusikaga (doseerimispipeti puudumisel) - soovitatavad suspensiooniannused sõltuvalt lapse kehakaalust ja infektsiooni raskusastmest (tabel 6)..

KehakaalVanus (ligikaudne)Kerge / mõõdukas kulgRaske kursus
125 + 31,25 mg / 5 ml250 + 62,5 mg / 5 ml125 + 31,25 mg / 5 ml250 + 62,5 mg / 5 ml
5-103-12 kuud3 × 2,5 ml (½ supilusikatäit)3 x 1,25 ml3 x 3,75 ml3 x 2 ml
10–121-2 aastat3 x 3,75 ml3 x 2 ml3 x 6,25 ml3 × 3 ml
12-152–4 aastat3 × 5 ml (1 lusikas)3 × 2,5 ml (½ supilusikatäit)3 × 7,5 ml (1½ supilusikatäit)3 x 3,75 ml
15–204-6-aastane3 x 6,25 ml3 × 3 ml3 x 9,5 ml3 × 5 ml (1 lusikas)
20-306-10 aastat3 x 8,75 ml3 x 4,5 ml-3 × 7 ml
30–4010–12 aastat-3 x 6,5 ml-3 x 9,5 ml
≥40≥12 aastatAmoxiclav ® tabletid

Suspensiooni ööpäevane annus 400 mg + 57 mg / 5 ml

Annus arvutatakse kehakaalu kg kohta, sõltuvalt nakkuse raskusastmest. Alates 25 mg / kg kerge kuni mõõduka raskusega infektsioonide korral kuni 45 mg / kg raskete infektsioonide ja alumiste hingamisteede infektsioonide, keskkõrvapõletiku, sinusiidi (amoksitsilliini osas) päevas, jagatuna kaheks annuseks.

Nõuetekohase annustamise hõlbustamiseks pannakse suspensiooni igasse pakendisse 400 mg + 57 mg / 5 ml suspensiooni, sisestatakse doseerimispipett, gradueeritud ühekorraga 1, 2, 3, 4, 5 ml ja 4 võrdse osaga..

Suspensioon 400 mg + 57 mg / 5 ml kasutatakse üle 3 kuu vanustel lastel.

Suspensiooni soovitatav annus sõltuvalt lapse kehakaalust ja infektsiooni raskusastmest

KehakaalVanus (ligikaudne)Soovitatav annus, ml
Raske kursusMõõdukas kursus
5-103-12 kuud2 × 2,52 × 1,25
10–151-2 aastat2 × 3,752 × 2,5
15–202–4 aastat2 × 52 × 3,75
20-304 aastat - 6 aastat2 × 7,52 × 5
30–406-10 aastat2 × 102 × 6,5

Täpsed päevadoosid arvutatakse lapse kehakaalu, mitte tema vanuse põhjal.

Amoksitsilliini maksimaalne ööpäevane annus on täiskasvanutele 6 g, lastele 45 mg / kg.

Klavulaanhappe (kaaliumsoola vormis) maksimaalne ööpäevane annus on 600 mg täiskasvanutele ja 10 mg / kg lastele.

Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel tuleb annust kohandada vastavalt amoksitsilliini maksimaalsele soovitatavale annusele.

Patsiendid, kelle Cl kreatiniini sisaldus on üle 30 ml / min, ei vaja annuse kohandamist.

Täiskasvanud ja üle 40 kg kaaluvad lapsed (näidatud annustamisskeemi kasutatakse keskmise raskusega ja raskekujuliste infektsioonide korral)

Patsientidel, kellel on Cl-kreatiniin 10-30 ml / min - 500/125 mg 2 korda päevas.

Kui Cl-kreatiniin Cl-kreatiniin 10-30 ml / min, on soovitatav annus 15 / 3,75 mg / kg 2 korda päevas (maksimaalselt 500/125 mg 2 korda päevas)..

Cl kreatiniiniga iv

Lapsed: kehakaaluga alla 40 kg - annus arvutatakse sõltuvalt kehakaalust.

Vähem kui 3 kuud kehakaaluga alla 4 kg - 30 mg / kg (kogu ravimi Amoxiclav ® osas) iga 12 tunni järel.

Vähem kui 3 kuud kehakaaluga üle 4 kg - 30 mg / kg (kogu ravimi Amoxiclav ® osas) iga 8 tunni järel.

Alla 3 kuu vanustel lastel tuleb Amoxiclav®'i manustada ainult aeglaselt 30–40 minutit.

Lapsed vanuses 3 kuud kuni 12 aastat - 30 mg / kg (kogu ravimi Amoxiclav ® osas) intervalliga 8 tundi, raske infektsiooni korral - intervalliga 6 tundi.

Neerufunktsiooni kahjustusega lapsed

Annuse kohandamine põhineb amoksitsilliini maksimaalsel soovitataval annusel. Patsientidel, kelle Cl-kreatiniini sisaldus on üle 30 ml / min, on annuse kohandamine vabatahtlik.

Lapsed kehakaaluga Cl kreatiniin 10-30 ml / min

25 mg / 5 mg 1 kg kohta iga 12 tunni järel
Cl-kreatiniin ® sisaldab 25 mg amoksitsilliini ja 5 mg klavulaanhapet.

Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed või kehakaaluga üle 40 kg - 1,2 g ravimit (1000 + 200 mg) intervalliga 8 tundi, raske infektsiooni korral - intervalliga 6 tundi.

Ennetavad annused kirurgilisteks sekkumisteks: 1,2 g anesteesia esilekutsumisega (operatsiooni kestus alla 2 tunni). Pikemate operatsioonide jaoks - 1,2 g kuni 4 korda päevas.

Neerupuudulikkusega patsientide puhul tuleb ravimi annust ja / või süstimiste vahelist intervalli kohandada sõltuvalt puudulikkuse astmest:

Cl kreatiniinAnnus ja / või manustamiste vaheline intervall
> 0,5 ml / s (30 ml / min)Annust ei ole vaja kohandada
0,166–0,5 ml / s (10–30 ml / min)Esimene annus on 1,2 g (1000 + 200 mg) ja seejärel 600 mg (500 + 100 mg) iv iga 12 tunni järel
iv iga 24 tunni järel
AnuuriaAnnustamisintervalli tuleks suurendada 48 tunnini või rohkem.

Kuna 85% ravimist eemaldatakse hemodialüüsi teel, peate iga hemodialüüsi protseduuri lõpus sisestama Amoxiclav® tavalise annuse. Peritoneaaldialüüsi korral ei ole annuse kohandamine vajalik.

Ravikuur on 5-14 päeva. Ravikuuri kestuse määrab raviarst. Sümptomite raskuse vähenemise korral soovitatakse ravi jätkamiseks üle minna Amoxiclav® suukaudsetele vormidele.

Intravenoossete süstelahuste valmistamine. Lahustage viaali sisu süstevees: 600 mg (500 + 100 mg) 10 ml süstevees või 1,2 g (1000 + 200 mg) 20 ml süstevees. Sisse / sisse, et siseneda aeglaselt (3-4 minuti jooksul).

Amoxiclav ® tuleb manustada 20 minuti jooksul pärast intravenoosseks manustamiseks mõeldud lahuste valmistamist.

Lahuste ettevalmistamine iv infusiooniks. Amoxiclav ® infusioonina manustamiseks on vajalik täiendav lahjendamine: 600 mg (500 + 100 mg) või 1,2 g (1000 + 200 mg) ravimit sisaldavad valmislahused tuleb lahjendada vastavalt 50 või 100 ml infusioonilahuses. Infusiooni kestus - 30-40 minutit.

Järgmiste vedelike kasutamisel infusioonilahuste soovitatavates kogustes säilivad vajalikud antibiootikumi kontsentratsioonid:

Kasutatud vedelikudStabiilsusperiood, h
temperatuuril 25 ° Ctemperatuuril 5 ° C
Süstevesi48
0,9% naatriumkloriidi lahus iv infusiooniks48
Ringeri laktaadi lahus iv infusiooniks3
Kaltsiumkloriidi ja naatriumkloriidi lahus iv infusiooniks3

Amoxiclav® lahust ei saa segada dekstroosi, dekstraani ega naatriumvesinikkarbonaadi lahustega.

Kasutada tuleks ainult selgeid lahuseid. Valmislahuseid ei tohiks külmutada..

Sees. Annustamisrežiim määratakse individuaalselt sõltuvalt vanusest, kehakaalust, patsiendi neerufunktsioonist ja infektsiooni raskusastmest..

Tabletid tuleb lahustada pool klaasi vees (vähemalt 30 ml) ja segada hoolikalt, siis juua või hoida tablette suus kuni täieliku lahustumiseni, seejärel neelata.

Seedetraktist põhjustatud kõrvaltoimete riski vähendamiseks tuleb ravimit võtta söögikorra alguses.

Amoxiclav ® Quicktab dispergeeruvad tabletid 500 mg / 125 mg:

Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed kehakaaluga ≥40 kg

Kerge või mõõduka raskusega nakkuste raviks - 1 tabel. (500 mg / 125 mg) iga 12 tunni järel (2 korda päevas).

Raskete infektsioonide ja hingamissüsteemi nakkuste raviks - 1 tabel. (500 mg / 125 mg) iga 8 tunni järel (3 korda päevas).

Amoxiclav ® Quicktab'i maksimaalne ööpäevane annus on 1500 mg amoksitsilliini / 375 mg klavulaanhapet.

Neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid. Patsiendid, kelle kreatiniini Cl on üle 30 ml / min, ei vaja annuse kohandamist.

Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed kehakaaluga ≥40 kg (näidatud annustamisskeemi kasutatakse mõõduka ja raskekujuliste infektsioonide korral):

Cl kreatiniin, ml / minAnnus
10-30500 mg / 125 mg 2 korda päevas (mõõduka kuni raske infektsiooniga)
® Quicktab 875 mg / 125 mg:

Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed kehakaaluga ≥40 kg

Raskete ja hingamisteede infektsioonide korral - 1 tabel. (875 mg / 125 mg) iga 12 tunni järel (2 korda päevas).

Ravimi Amoxiclav ® Quicktab ööpäevane annus 2 korda päevas kasutamisel on 1750 mg amoksitsilliini / 250 mg klavulaanhapet.

Neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid. Patsiendid, kelle Cl-kreatiniini sisaldus on üle 30 ml / min, ei vaja annuse kohandamist.

Patsientidel, kelle Cl-kreatiniini sisaldus on alla 30 ml / min, on ravimi Amoxiclav ® Quicktab, 875 mg / 125 mg, dispergeeruvate tablettide kasutamine vastunäidustatud.

Sellised patsiendid peaksid võtma ravimit annuses 500 mg / 125 mg pärast sobivat kreatiniini Cl taseme korrigeerimist.

Maksakahjustusega patsiendid. Amoxiclav ® Quicktab'i võtmisel tuleb olla ettevaatlik. Maksafunktsiooni tuleb regulaarselt jälgida. Ravi parenteraalse manustamisega alustamisel on võimalik ravi jätkata Amoxiclav ® Quicktab tablettide võtmisega..

Ravikuuri kestuse määrab raviarst!

Antibiootikumravi minimaalne kursus on 5 päeva. Ravi ei tohiks kliinilist olukorda üle vaatamata jätkata kauem kui 14 päeva..

Üleannustamine

Ravimi üledoosist põhjustatud surma või eluohtlike kõrvaltoimete kohta pole teateid..

Sümptomid: enamikul juhtudel - seedetrakti häired (kõhuvalu, kõhulahtisus, oksendamine), võib-olla ka ärev agitatsioon, unetus, pearinglus, üksikjuhtudel - krambihood.

Ravi: üleannustamise korral peab patsient olema arsti järelevalve all, ravi on sümptomaatiline.

Ravimi hiljutise manustamise (vähem kui 4 tundi) korral on vajalik imendumise vähendamiseks magu pesta ja aktiivsütt välja kirjutada. Amoksitsilliin / kaaliumklavulanaat eemaldatakse hemodialüüsi teel.

erijuhised

Kõigi ravimvormide jaoks

Ravikuuri abil on vaja jälgida vere, maksa, neerude funktsiooni seisundit.

Raske neerukahjustusega patsiendid vajavad annuse adekvaatset kohandamist või annuste vahelise intervalli suurendamist.

Superinfektsiooni on võimalik välja töötada tänu sellele tundmatu mikrofloora kasvule, mis nõuab vastavat muutust antibiootikumravis.

Penitsilliinide suhtes ülitundlikel patsientidel on võimalik tsefalosporiini antibiootikumidega ristallergilisi reaktsioone.

Naistel, kellel on enneaegne membraanide rebend, leiti, et profülaktiline ravi amoksitsilliini + klavulaanhappega võib olla seotud vastsündinutel suurenenud nekrootilise koliidi tekke riskiga.

Vähenenud diureesiga patsientidel on kristalluuria väga harv. Amoksitsilliini suurte annuste kasutamisel on soovitatav võtta piisavas koguses vedelikku ja säilitada piisav diurees, et vähendada amoksitsilliini kristallide moodustumise tõenäosust.

Laborikatsed. Amoksitsilliini kõrge kontsentratsioon annab valeeditiivse reaktsiooni uriini glükoosile, kui kasutatakse Benedicti reagenti või Felingi lahust. Soovitatav ensümaatiline reaktsioon glükosidaasiga.

Dispergeeruvate tablettide ja suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooni pulbri jaoks

Enne ravi alustamist on vaja patsienti küsitleda, et selgitada välja anamneesis ülitundlikkusreaktsioonid penitsilliinide, tsefalosporiinide või muude beetalaktaamantibiootikumide suhtes..

Seedetraktist põhjustatud kõrvaltoimete riski vähendamiseks tuleb ravimit võtta enne sööki või söögi ajal.

Amoxiclav® Quiktabi suurte annuste kasutamisel peavad kristalluuriaga patsiendid vedelikukadu piisavalt täiendama.

Antibiootikumidega seotud koliidi tekkimisel katkestage kohe Amoxiclav ® Quicktab kasutamine, pöörduge arsti poole ja alustage sobivat ravi. Sellistes olukordades on peristaltikat pärssivad ravimid vastunäidustatud.

Ravi jätkub tingimata veel 48–72 tundi pärast haiguse kliiniliste tunnuste kadumist. Östrogeeni sisaldavate suukaudsete kontratseptiivide ja amoksitsilliini samaaegsel kasutamisel tuleks võimaluse korral kasutada muid või täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid.

Amoksitsilliin ja klavulaanhape võivad provotseerida immunoglobuliinide ja albumiini mittespetsiifilist seondumist erütrotsüütide membraaniga, mis võib olla põhjuseks valepositiivsetele reaktsioonidele Coombsi testiga.

Nakkusliku mononukleoosi korral on amoksitsilliini ja klavulaanhappe kasutamine vastunäidustatud, kuna võib provotseerida leetri lööbe ilmnemist.

Eriettevaatusabinõud kasutamata ravimi hävitamiseks. Kasutamata Amoxiclav ® hävitamisel ei ole vaja erilisi ettevaatusabinõusid.

Mõju võimele autot juhtida või tööd teha, mis nõuab suurenenud füüsiliste ja vaimsete reaktsioonide kiirust. Kuna kesknärvisüsteemist võivad tekkida sellised kõrvaltoimed nagu pearinglus, peavalu, krambid, tuleb ravi ajal autojuhtimise ja muude psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust nõudvate tegevuste suhtes olla ettevaatlik..

Õhukese polümeerikattega tablettide jaoks, lisaks dispergeeruvad tabletid, suukaudse suspensiooni pulber

Seedetraktist põhjustatud kõrvaltoimete riski vähendamiseks tuleb ravimit võtta söögikordade ajal.

Intravenoosse lahuse valmistamiseks kasutatava pulbri jaoks

Amoksitsilliin ja klavulaanhape võivad provotseerida immunoglobuliinide ja albumiini mittespetsiifilist seondumist erütrotsüütide membraaniga, mis võib olla valepositiivse Coombsi testi põhjus.

Teave madala naatriumisisaldusega dieedil olevate patsientide kohta: Iga 600 mg viaal (500 + 100 mg) sisaldab 29,7 mg naatriumi. Iga 1,2 g viaal (1000 + 200 mg) sisaldab 59,3 mg naatriumi. Naatriumikogus maksimaalses ööpäevases annuses ületab 200 mg.

Vabastusvorm

Õhukese polümeerikattega tabletid, 250 mg + 125 mg. 15, 20 või 21 tabletti. ja 2 kuivatusainet (silikageel) punases ümmarguses anumas sõnaga “mittesöödav” pimedas klaaspudelis, mis on korgitud metallist keeratava korgiga, millel on perforatsioonikontroll ja sees LDPE tihend. 1 fl. pappkarbis.

Õhukese polümeerikattega tabletid, 500 mg + 125 mg. 15 või 21 tabletti. ja 2 kuivatusainet (silikageel) punases ümmarguses anumas sõnaga “mittesöödav” pimedas klaaspudelis, mis on korgitud metallist keeratava korgiga, millel on perforatsioonikontroll ja sees LDPE tihend. 1 fl. pappkarbis.

5 või 7 tabletti. lakitud kõvast alumiiniumist / pehmest alumiiniumfooliumist blistris. 2, 3 või 4 blistrit 5 tableti jaoks. või 2 blistrit 7 tableti jaoks. pappkarbis.

Õhukese polümeerikattega tabletid, 875 mg + 125 mg. 5 või 7 tabletti. lakitud kõvast alumiiniumist / pehmest alumiiniumfooliumist blistris. 2 või 4 blistrit 5 tableti jaoks. või 2 blistrit 7 tableti jaoks. pappkarbis.

Suukaudse suspensiooni pulber, 125 mg + 31,25 mg / 5 ml või 250 mg + 62,5 mg / 5 ml. Esmane pakend - 25 g pulbrit (100 ml valmis suspensiooni) pimedas klaasist viaalis, mille rõngas on märgistatud (100 ml). Pudel suletakse kontrollrõngaga keeratava metallkorgiga, korgi sees on LDPE-st valmistatud tihend.

Teisene pakend - 1 fl. annustamislusikaga, rõngakujuliste märgistega süvendites 2,5 ja 5 ml ("2,5 SS" ja "5 SS"), lusika käepidemel pappkarbis maksimaalse täitmise märgis 6 ml ("6 SS"). Või 1 fl. gradueeritud pipetiga pappkarbis.

Suukaudse suspensiooni pulber, 400 mg + 57 mg / 5 ml. Esmane pakend - 8,75 g (35 ml valmis suspensiooni), 12,50 g (50 ml valmis suspensiooni), 17,50 g (70 ml valmis suspensiooni) või 35,0 g (140 ml valmis suspensiooni) pulbrit viaalis tume klaas keeratava kattega, mis on valmistatud HDPE-st, koos kontrollrõngaga ja katte sees oleva tihendiga. Või 17,5 g (70 ml valmis suspensiooni) pimedas klaasist viaalis, mille rõngas on märgistatud (70 ml), HDPE-st keeratava korgiga koos kontrollrõngaga ja kaane sees oleva tihendiga.

Teisene pakend - 1 fl. gradueeritud pipetiga pappkarbis.

Intravenoosseks manustamiseks mõeldud lahuse pulber, 500 mg + 100 mg või 1000 mg + 200 mg. 500 mg amoksitsilliini ja 100 mg klavulaanhapet või 1000 mg amoksitsilliini ja 200 mg klavulaanhapet värvitu klaaspudelis, suletakse kummikorgi ja krohvitud alumiiniumist korgiga. 5 fl. asetatud pappkarpi.

Dispergeeruvad tabletid, 500 mg + 125 mg või 875 mg + 125 mg. 2 tabletti blistris. Pappkarpi pannakse 5 või 7 blistrit.

Tootja

Lek dd Verovshkova 57, Ljubljana, Sloveenia.

Pulbri jaoks intravenoosseks manustamiseks mõeldud lahuse valmistamiseks

1. Lek dd, Verovshkova 57, Ljubljana, Sloveenia.

2. Sandoz GmbH, Biohemistrasse 10 A-6250, Kundl, Austria.

Tarbijate nõuded tuleks saata Sandoz CJSC-le: 125317, Moskva, Presnenskaja nab., 8, lk 1.

Tel.: (495) 660-75-09; faks: (495) 660-75-10.

Apteegi puhkuse tingimused

Ravimi Amoxiclav ® ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Amoxiclav ®

õhukese polümeerikattega tabletid 250 mg + 125 mg 250 mg + 125 - 2 aastat.

õhukese polümeerikattega tabletid 500 mg + 125 mg 500 mg + 125 - 2 aastat.

õhukese polümeerikattega tabletid 875 mg + 125 mg 875 mg + 125 - 2 aastat.

intravenoosseks manustamiseks mõeldud lahuse pulber 500 mg + 100 mg 500 mg + 100 - 2 aastat.

intravenoosseks manustamiseks mõeldud lahuse pulber 1000 mg + 200 mg 1000 mg + 200 - 2 aastat.

dispergeeruvad tabletid 500 mg + 125 mg 500 mg + 125 - 3 aastat.

dispergeeruvad tabletid 875 mg + 125 mg 875 mg + 125 - 3 aastat.

suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooni pulber 125 mg + 31,25 mg / 5 ml - 2 aastat. Valmis vedrustus - 7 päeva.

suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooni pulber 250 mg + 62,5 mg / 5 ml - 2 aastat. Valmis vedrustus - 7 päeva.

suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensioonipulber 400 mg + 57 mg / 5 ml 400 mg + 57 mg / 5 - 3 aastat. Valmis vedrustus - 7 päeva.

Ärge kasutage pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.

Loe Nohu Lastel

Ravimi Sialor spray kasutamise juhised
Registreerimisnumber: LP-004958INN või rühmituse nimi: hõbedaproteiinAnnustamisvorm: paikselt manustatava lahuse tabletidKompositsioon 1 tableti kohta
Toimeaine:
Hõbedane proteiin
- 200 mg
Abiaine:
povidoon K 30
- 20 mg
1 ampull lahustit sisaldab:
süstevesi
- 10 ml
Ravimid> Horizalia (tabletid)
Horizalia on mitmekomponentne homöopaatiline ravim, mis on ette nähtud nohu raviks. Ravimi koostis sisaldab järgmisi toimeaineid: pulsatilla, gelzemium, kaaliumbichromicum, allium sepa, belladonna, sabadilla.
Bioparox
Bioparox: kasutusjuhendid ja ülevaatedLadinakeelne nimetus: BioparoxATX-kood: R02AB03Toimeaine: Fusafungiin (fusafunginum)Tootja: EGIS Pharmaceutical Plant, Inc. (EGIS Pharmaceuticals PLC) (Ungari)